Verschreibungspflichtige medikamente gegen übelkeit

- Speichern Sie diese Informationen, möglicherweise müssen Sie sie erneut lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen nur verschrieben.

Gib es nicht an andere. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie ähnliche Krankheitszeichen wie Sie zeigen.

- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.

In dieser Packungsbeilage Hier finden Sie Informationen über:
1. Was Metoclopramid Orion  ist und wofür es angewendet wird
2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Metoclopramid
Orion 3 beachten? Wie ist Metoclopramamid Orion
4 anzuwenden? Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Metoclopramid Orion  6 aufzubewahren
? Inhalt der Packung und weitere Informationen

? Metoclopramid Orion ist ein Antiemetikum (Arzneimittel zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen).

Es enthält eine Substanz namens Metoclopramid. Es wirkt auf einen Bereich des Gehirns, der verhindert, dass Ihnen übel wird und Sie sich übergeben.

Metoclopramid Orion bei Erwachsenen wird bei Erwachsenen angewendet

• , um verzögerte Übelkeit und Erbrechen zu verhindern Erbrechen, das nach einer Chemotherapie auftreten kann,

• um Übelkeit und Erbrechen zu verhindern, die durch eine Strahlentherapie verursacht

werden

• , um Übelkeit und Erbrechen zu behandeln, einschließlich Übelkeit und Erbrechen, die bei Migräne auftreten können.

Metoclopramid kann zusammen mit Schmerzmitteln (oral eingenommen) gegen Migräne eingenommen werden, um eine bessere Wirkung des Schmerzmittels zu erzielen.

Metoclopramid Orion wird bei Kindern (im Alter von 1 bis 18 Jahren) angewendet, wenn eine andere Behandlung nicht wirkt oder nicht angewendet werden kann, um verzögerte Übelkeit und Erbrechen zu verhindern, die nach einer Chemotherapie auftreten können.

Metoclopramid, das in Metoclopramid Orion enthalten ist, kann auch Zugelassen zur Behandlung anderer Krankheiten, die in dieser Produktinformation nicht erwähnt sind. Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder eine andere medizinische Fachkraft, wenn Sie weitere Fragen haben, und befolgen Sie immer deren Anweisungen.

Orion beachten?

Nehmen Sie Metoclopramid Orion nicht ein:

• wenn Sie allergisch gegen Metoclopramid oder etwas

anderes

• sind, wenn Sie Blutungen, Obstruktionen oder Geschwüre im Magen-Darm-Trakt haben

• oder haben könnten, wenn Sie einen seltenen Tumor der Nebenniere haben oder haben könnten, der sich in der Nähe der Niere befindet (Phäochromozytom).

• wenn Sie

• jemals abnormale Pigmentwerte in Ihrem Blut (Methämoglobinämie) oder einen NADH-Cytochrom-b5-Mangel hatten

Geben Sie Metoclopramid Orion nicht an Kinder unter 1 Jahr (siehe unten "Kinder und Jugend").

Nehmen Sie Metoclopramid Orion nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Metoclopramid Orion einnehmen.

Bitte sprechen Sie

mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Metoclopramid Orion einnehmen, wenn:

• Sie einen abnormalen Herzrhythmus (QT-Verlängerung) oder andere Herzprobleme

• hatten Sie Probleme mit dem Salzgehalt in Ihrem Blut wie Kalium, Natrium und Magnesium haben.

• Sie nehmen andere Arzneimittel ein, die Ihren Herzrhythmus beeinflussen

,

• Sie haben neurologische (Gehirn-)Probleme

• , Sie haben Leber- oder Nierenprobleme.

  Möglicherweise muss die Dosis reduziert werden (siehe Abschnitt 3).

Ihr Arzt muss möglicherweise Bluttests durchführen, um dies zu überprüfen Ihre Pigmentwerte in Ihrem Blut. Im Falle von abnormalen Werten (Methämoglobinämie) sollte die Behandlung sofort und dauerhaft abgebrochen werden.

Sie müssen zwischen jeder Dosis von Metoclopramid mindestens 6 Stunden warten, auch wenn Sie die Dosis nicht halten können (z.

B. bei Erbrechen oder Durchfall), um eine Überdosierung zu vermeiden.

Überschreiten Sie nicht die dreimonatige Behandlung, da das Risiko eines unwillkürlichen Muskelzuckens besteht.

Kinder und Jugendliche Bei

Kindern und Jugendlichen kann es zu unwillkürlichen Bewegungen (extrapyramidale Störungen) kommen. Metoclopramid Orion darf bei Kindern unter 1 Jahr wegen des erhöhten Risikos unwillkürlicher Bewegungen nicht angewendet werden (siehe oben "Metoclopramid Orion darf nicht angewendet werden").

Einnahme von Metoclopramid Orion zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Apotheker Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Dies liegt daran, dass einige Arzneimittel die Wirkungsweise von Metoclopramid Orion beeinflussen können oder dass Metoclopramid Orion die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Zu diesen Arzneimitteln gehören die folgenden:

• Levodopa

• Anticholinergika (Arzneimittel zur Behandlung von Magenkrämpfen oder Krämpfen)

• Morphinderivate (Arzneimittel zur Behandlung von starken Schmerzen)

• BeruhigungsmittelArzneimittel

• zur Behandlung von psychischen

• ErkrankungenDigoxin (Arzneimittel zur Behandlung von Herzinsuffizienz)

• Cyclosporin (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Störungen des Immunsystems)

• Mivacurium und Suxameton (Arzneimittel zur Entspannung

• Fluoxetin und Paroxetin (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen)

Metoclopramid Orion zusammen mit Alkohol

Alkohol Alkohol sollte während der Behandlung mit Metoclopramid nicht konsumiert werden, da er die beruhigende Wirkung von Metoclopramid Orion erhöht.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder planen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Metoclopramid Orion kann bei Bedarf während der Schwangerschaft eingenommen werden. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie dieses Arzneimittel erhalten sollen.

Metoclopramid Orion wird nicht empfohlen, wenn Sie stillen, da Metoclopramid in die Muttermilch übergeht und Ihr Baby beeinträchtigen kann.

Fahrtüchtigkeit und Bedienung von Maschinen

Sie Sie können sich schläfrig oder schwindelig fühlen oder unwillkürliche Bewegungen (Krämpfe, Zuckungen) und abnormale Muskelverspannungen haben, die nach der Einnahme von Metoclopramid Orion zu einer Verzerrung des Körpers führen.

Dies kann sich auf Ihr Sehvermögen auswirken und auch Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

Sie sind verantwortlich für die Beurteilung, ob Sie in der Lage sind, ein Kraftfahrzeug zu führen oder Arbeiten auszuführen, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern. Einer der Faktoren, die Ihre Fähigkeiten in dieser Hinsicht beeinträchtigen können, ist der Konsum von Medikamenten aufgrund ihrer Wirkungen und/oder Nebenwirkungen.

Eine Beschreibung dieser Wirkungen und Nebenwirkungen finden Sie in anderen Abschnitten. Lesen Sie daher alle Informationen in dieser Packungsbeilage, um sich zu orientieren. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, ob Sie unsicher.

Sie Metoclopramid Orion immer genau so, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene

Die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg, die bis zu 3 Mal täglich wiederholt werden kann.

Die empfohlene Höchstdosis pro Tag beträgt 30 mg oder 0,5 mg/kg Körpergewicht.

Die maximal empfohlene Behandlungsdauer beträgt 5 Tage.

Zur Vorbeugung von verzögerter Übelkeit und Erbrechen, die nach einer Chemotherapie auftreten können (Kinder im Alter von 1 bis 18 Jahren)

Die empfohlene Dosis beträgt 0,1 bis 0,15 mg/kg Körpergewicht, die bis zu dreimal täglich oral wiederholt werden kann (orale Verabreichung).

Die maximale Dosis über 24 Stunden beträgt 0,5 mg/kg Körpergewicht.

Dosierungstabelle

sollten dieses Arzneimittel nicht länger als 5 Tage einnehmen, um zu verhindern verzögerte Übelkeit und Erbrechen, die nach einer Chemotherapie auftreten können.

Metoclopramid Orion ist nicht für die Anwendung bei Kindern mit einem Gewicht von weniger als 30 kg geeignet. Andere Formulierungen/Stärken können für die Verabreichung besser geeignet sein.

Die Tablette kann in gleiche Dosen unterteilt werden.

Sie

müssen zwischen jeder Dosis Metoclopramid mindestens 6 Stunden warten, auch wenn Sie es nicht einnehmen (z. B. bei Erbrechen oder Durchfall), um eine Überdosierung zu vermeiden.

Ältere Menschen

Die Dosis muss je nach Nierenproblemen, Leberproblemen und Allgemeinzustand möglicherweise gesenkt werden.

Erwachsene mit Nierenproblemen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Nierenprobleme haben. Die Dosis sollte gesenkt werden, wenn Sie mittelschwere oder schwere Nierenprobleme.

Erwachsene mit Leberproblemen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Leberprobleme haben.

Die Dosis sollte gesenkt werden, wenn Sie schwere Leberprobleme haben.

Kinder und Jugendliche

Metoclopramid darf bei Kindern unter 1 Jahr nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 2).

Wenn Sie eine größere Menge von Metoclopramid Orion   eingenommen haben

, als Sie sollten , oder wenn   ein Kind das  Arzneimittel versehentlich eingenommen  hat , wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Krankenhaus oder das Giftinformationszentrum (Tel. 112) zur Gefährdungsbeurteilung und Beratung.

Es kann zu unwillkürlichen Bewegungen (extrapyramidale Störungen), Schläfrigkeit, vermindertem Bewusstseinszustand, Verwirrung, Halluzinationen und Herzproblemen kommen. Ihr Arzt kann Ihnen bei Bedarf eine Behandlung verschreiben Symptom.

Wenn Sie die Anwendung von Metoclopramid Orion vergessen haben

, nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie weitere Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, aber nicht alle Benutzer müssen sie einnehmen.

Brechen Sie die Behandlung ab und sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels eines der folgenden Symptome bemerken:

• unwillkürliche Bewegungen (häufig mit Beteiligung des Kopfes oder des Halses).

  Sie kann bei Kindern oder Jugendlichen auftreten und zwar vor allem dann, wenn hohe Dosen verwendet werden.

  

  Diese Symptome treten in der Regel zu Beginn der Behandlung auf und können auch auftreten nach einer Einzeldosis. Diese Bewegungen hören auf, nachdem sie angemessen behandelt wurden.

• hohes Fieber, Bluthochdruck, Krämpfe, Schwitzen, Speichelfluss. Dies können Symptome einer Erkrankung sein, die als malignes neuroleptisches Syndrom bezeichnet wird.

• Juckreiz oder Hautausschlag, Schwellungen des Gesichts, der Lippen oder des Rachens, Atembeschwerden.

  Dies können Symptome einer allergischen Reaktion sein, die schwerwiegend sein kann.

Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Depressionen

• unwillkürliche Bewegungen wie Tics, Zittern, Drehbewegungen oder Muskelkontraktionen (Steifheit, Steifheit)

• Symptome ähnlich wie bei Parkinson Krankheit (Steifheit, Zittern),

• Unruhe,

• Senkung des Blutdrucks (insbesondere bei intravenöser Verabreichung),

• Durchfall

,

• Schwächegefühl.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• erhöhte Spiegel eines Hormons namens Prolaktin, das Folgendes verursachen kann: Milchproduktion bei Männern und Frauen, die nicht stillen,

• unregelmäßige Perioden

,

• Halluzinationen

,

• Sehstörungen und unwillkürliche Augenbewegungen

, Bewusstseinsstörungen

• Langsamer Herzschlag (insbesondere bei intravenöser Verabreichung)

• Allergie

• Hautausschlag.

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen)

• Verwirrtheitszustände:

• Krämpfe (insbesondere bei Patienten mit Epilepsie)

• Bluthochdruck

• , Nesselsucht.

Abnorme

• Blutpigmentierung: Dies kann die Farbe Ihrer Haut verändern,

es wurde über

• eine abnormale Entwicklung der Brüste (Gynäkomastie)

• berichtet (bei einer unbekannten Anzahl von Anwendern vorhanden).hohes Fieber, Bluthochdruck, Krämpfe, Schwitzen, Speichelfluss.

  Dazu können Symptome einer Erkrankung gehören, die als malignes neuroleptisches Syndrom bezeichnet wird

,

• Veränderungen des Herzrhythmus, die sich bei einem EKG-Test zeigen können,

• Herzstillstand (insbesondere bei Injektion),

• Schock (schwer Senkung des Herzdrucks (insbesondere bei Injektion)

• Ohnmacht (insbesondere bei intravenöser Verabreichung)

• Allergische Reaktion, die schwerwiegend sein kann (insbesondere bei intravenöser Verabreichung)

• Selbstmordgedanken.

Wenn

Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, einschließlich aller Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden (siehe Details unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, die Informationen über die Sicherheit von Arzneimitteln zu verbessern.

Agentur für Medizinprodukte

Postfach 26

751 03 Uppsala

www.lakemedelsverket.se

Sie dieses Arzneimittel außer Sichtweite und Reichweite von Kindern.

Nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Arzneimittel sollten nicht in den Abfluss oder in den Hausmüll geworfen werden.

Fragen Sie Ihren Apotheker, was mit Arzneimitteln geschehen soll, die nicht mehr verwendet werden. Diese Maßnahmen sollen die Umwelt schonen.

Beschreibung

• Inhalts Der Wirkstoff ist Metoclopramidhydrochlorid.

• Die sonstigen Bestandteile sind Maisstärke, Quellstärke, mikrokristalline Cellulose, wasserfreie kolloidale Kieselsäure, Stearinsäure, Hypromellose, Macrogol, Titandioxid (E171), Talkum.

Aussehen und Packungsgrößen

Weiß oder fast weiß, rund, bikonvex, folienbeschichtet Tablette mit einem Durchmesser von 7 mm und einer beidseitigen Bruchkerbe.

Packungsgrößen: 20, 30, 40, 50 und 100 Tabletten

Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber und Hersteller der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finnland

Hersteller

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finnland

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Finnland

Für weitere Informationen zu diesem Arzneimittel wenden Sie sich bitte an Ihren örtlichenÖre-mailer:

Orion Pharma AB, Danderyd

medinfo@orionpharma.com

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt am 20.10.2020 überarbeitet