Was ist das risiko von rezeptfreien und natürlichen heilmitteln?

Jahr 2003 wurden pflanzliche Heilmittel in Schweden für etwa 1 Mrd. SEK verkauft [1], was den gesamten Arzneimittelkosten (ambulant und stationär) für das Universitätskrankenhaus Sahlgrenska im Jahr 2004 entspricht. Es ist bekannt, dass nicht nur gesunde Menschen, sondern auch viele Patienten pflanzliche Heilmittel verwenden [2-5], ein Konzept, das 1993 in Schweden eingeführt wurde.

Naturheilmittel sind Substanzen, deren Wirkstoffe natürlichen Ursprungs sind, d.h. aus einem pflanzlichen oder tierischen Teil, Bakterienkultur, Mineral-, Salz- oder Kochsalzlösung bestehen. Die Bauteile dürfen nicht zu stark bearbeitet werden. Damit unterscheiden sie sich von vielen unserer gängigen verschreibungspflichtigen Medikamente, die ihren Ursprung im Pflanzenreich haben, wie z.B.

Digoxin aus der Digitalisblüte (Digitalis purpurea) und Morphin aus dem Mohn (Papaver somniferum) [6]. Natürliche Heilmittel sind rezeptfrei und sollten nur bei einfachen Beschwerden angewendet werden, die nicht erfordert eine medizinische Behandlung. Heute gibt es in Schweden 119 registrierte pflanzliche Heilmittel [7].
Die Anforderungen an die Qualität, also die pharmazeutischen Anforderungen, sind für Naturheilmittel die gleichen wie für gewöhnliche Arzneimittel.

Auf der anderen Seite sind die Anforderungen an Wirksamkeit und Sicherheit bei Naturheilmitteln deutlich geringer als bei Arzneimitteln. Die Wirkmechanismen, die pharmakokinetischen Eigenschaften und das Nebenwirkungsprofil pflanzlicher Arzneimittel sind oft unvollständig verstanden [8]. In jüngster Zeit wurden jedoch mehrere pharmakokinetische Studien zu pflanzlichen Heilmitteln veröffentlicht. Es wurde gezeigt, dass einige unserer gebräuchlichsten pflanzlichen Heilmittel das arzneimittelmetabolisierende Enzymsystem Cytochrom P450 (CYP) in der Leber beeinflussen.

Beim Menschen induziert beispielsweise Johanniskraut CYP3A [9, 10] und CYP2C19 [10], während Echinacea CYP1A2 hemmt und die Aktivität von CYP3A beeinflussen kann [11]. In vitro Studien haben gezeigt, dass Echinacea und Omega3-Fettsäuren CYP3A4, 2C19 und 2D6 hemmen und Baldrian CYP2C19 und 3A4 hemmt [12]. Bei Bei Ratten wurde gezeigt, dass Ginkgo biloba CYP3A hemmt [13]. Dies bedeutet, dass sich bei gleichzeitiger Anwendung mit pflanzlichen Heil- und Arzneimitteln die Wirkung des Arzneimittels verändern kann (Zunahme/Abnahme) [14].

In beiden Fällen können Sie unerwartete Auswirkungen der eingeführten Behandlung erzielen. Es wurde auch gezeigt, dass mehrere gängige pflanzliche Heilmittel die Blutungsneigung, die Herz-Kreislauf-Funktion und den Blutzuckerspiegel beeinflussen [15]. Es ist daher wichtig, nicht nur bei der Beurteilung der Ursachen der Krankheit, sondern auch bei der Verschreibung von Arzneimitteln darauf zu achten, welche pflanzlichen Heilmittel der Patient einnimmt.

Die Hypothese des hier vorgestellten Projekts war, dass die Anwendung pflanzlicher Heilmittel durch Patienten von Ärzten oft übersehen wird. Ziel war es daher zu untersuchen, inwiefern die Verwendung pflanzlicher Heilmittel in der Krankenakte dokumentiert ist. Darüber hinaus wurde die Einstellung der Patienten zu pflanzlichen Heilmitteln und Arzneimitteln in Bezug auf Wirkungen und Nebenwirkungen untersucht.

Methode
Eins Es wurde eine Punktprävalenzstudie an Patientinnen und Patienten durchgeführt, die zu einem bestimmten Zeitpunkt in Abteilungen für Psychiatrie, Dermatologie, Rheumatologie, Hämatologie, Onkologie und Gynäkologie am Universitätsklinikum Sahlgrenska/Sahlgrenska betreut wurden.

Es wurden nur die Patienten eingeschlossen, die sich physisch auf der Station befanden.
Die Studie bestand aus einem Patientenfragebogen, der mit einem von uns Autoren besprochen wurde, und einer Überprüfung der aktuellen Einschreibungsdaten.
Die Studie wurde in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt und vom Regionalen Ethischen Prüfungsausschuss in Göteborg genehmigt.

Von allen Patienten, die in die Studie eingeschlossen wurden, wurde eine mündliche und schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
Der Patientenfragebogen bestand aus 20 Fragen (der Fragebogen kann bei uns Autoren bezogen werden). Als Antwort auf die offenen Fragen zur Verwendung pflanzlicher Heilmittel durch den Patienten wurde der Patient gebeten, alle Produkte anzugeben, die eingenommen wurden und die der Patient selbst als natürliche Heilmittel wahrnahm.

Alle gelisteten Produkte wurde bis einschließlich 15. Dezember 2004 [7] gegen die Liste der zugelassenen pflanzlichen Heilmittel der Medizinprodukteagentur abgeglichen und im Falle der Einhaltung der Vorschriften der Patient als Anwender von Naturheilmitteln beurteilt.
Es wurde nicht unterschieden, wo das Produkt gekauft wurde.
Der Fragebogen enthielt auch Fragen, bei denen der Patient gebeten wurde, seine Meinung zu pflanzlichen Heilmitteln und Arzneimitteln in Bezug auf Wirksamkeit und Nebenwirkungen auf einer visuellen Analogskala (VAS) zu bewerten.

Das VAS war 10 cm lang und die Endpunkte waren als unwirksam und sehr wirksam für die Wirkung und nein und sehr groß für Nebenwirkungen markiert.

Statistik. Anhand von Charaktertests wurde die Dokumentation in der Krankenakte über die Anwendung von Naturheilmitteln mit der tatsächlichen Anwendung durch den Patienten verglichen. Der Wilcoxon-Zeichenrangtest wurde für den paarweisen Vergleich der VAS-Werte für Wirksamkeit und Nebenwirkungen zwischen pflanzlichen Heilmitteln und Arzneimitteln verwendet.

Der Mann-Whitney-Test wurde verwendet, um die VAS-Ergebnisse zwischen verschiedenen Gruppen von Patienten. Die Werte werden als Mittelwert (Standardabweichung) angegeben. Ein p-Wert von 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.

Ergebnisse
Insgesamt wurden 84 Patienten zur Teilnahme an der Studie gebeten, von denen 58 ihre Einverständniserklärung gaben. Der Hauptgrund, warum Patienten die Teilnahme ablehnten, war, dass sie zu krank waren, um an einer Studie teilnehmen zu können.

Von den 40 Patienten, die pflanzliche Heilmittel eingenommen hatten, gaben 21 (52,5 Prozent) an, Naturheilmittel gleichzeitig mit anderen Heilmitteln eingenommen zu haben, und 11 (27,5 Prozent), dass sie ihren Arzt über die Anwendung von Naturheilmitteln informiert hatten.
Insgesamt 25 Patienten (43,1 Prozent) hatten andere alternativmedizinische Methoden wie Chiropraktiker und Naprapath angewendet.
Die Einstellung der Patienten zu pflanzlichen Heilmitteln sowie die Wirkungen und Nebenwirkungen von Arzneimitteln sind in Tabelle II dargestellt.

Natürliche Heilmittel wurden als weniger wirksam eingestuft als Medikamente. Die Behandlung mit pflanzlichen Heilmitteln wurde auch als mit einem geringeren Risiko verbunden angesehen als die Behandlung mit Medikamenten. Die Meinungen über die Wirkungen und Nebenwirkungen pflanzlicher Heilmittel und Arzneimittel unterschieden sich nicht zwischen Patienten, die pflanzliche Heilmittel eingenommen hatten, und Patienten, die noch nie pflanzliche Heilmittel eingenommen hatten.

Auch unterschieden sich die Meinungen zwischen Männern und Frauen nicht.

Diskussion
Insgesamt gaben 69 Prozent der befragten Patienten ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie. Diejenigen, die ablehnten, können sich als Gruppe von denen unterscheiden, die teilgenommen haben, was sich auf die Ergebnisse ausgewirkt haben könnte. Bei der Aufklärung der Patienten wurde jedoch betont, dass die persönliche Anwendung oder Nichtanwendung von pflanzlichen Heilmitteln keine Bedeutung für die Teilnahme an der Studie habe, was bedeutet, dass unsere Ergebnisse zur Anwendung natürlicher Heilmittel repräsentativ sein sollten.

Ärzte fragen nicht aktiv nach pflanzlichen Heilmitteln
Bei 1 der 8 Patienten, die zum Zeitpunkt des Krankenhausaufenthalts regelmäßig pflanzliche Heilmittel einnahmen, wurde dies in der Krankenakte dokumentiert.

Das bedeutet, dass unter Berücksichtigung der Aufnahme von Bei der Beurteilung der Ursachen von Krankheiten und bei der Verschreibung von Arzneimitteln werden Naturheilmittel trotz zahlreicher Informationskampagnen immer noch selten eingesetzt.
Von den 8 Patienten, die im Zusammenhang mit der Aufnahme regelmäßig pflanzliche Heilmittel einnahmen, nahmen 6 gleichzeitig verschreibungspflichtige Medikamente ein.

Bei mehreren Kombinationen von pflanzlichen Heilmitteln und Arzneimitteln, die von den Patienten verwendet werden, kann das Risiko von Wechselwirkungen nicht ausgeschlossen werden. So wurde beispielsweise gezeigt, dass Echinacea Enzyme hemmt, die am Stoffwechsel von Olanzapin und Sertralin beteiligt sind [12], Ginseng den Blutzuckerspiegel beeinflusst, was für die Wirkung von Metformin wichtig sein könnte [8], Omega-3-Fettsäuren hemmen Enzyme, die Mirtazapin und Atorvastatin verstoffwechseln [12], und Baldrian hemmt Enzyme, die Zopiclon verstoffwechseln [12].
Insgesamt 69 Prozent der Patienten hatten irgendwann in ihrem Leben pflanzliche Heilmittel eingenommen, was eine höhere Zahl ist als die zuvor in Schweden gemeldete Zahl (42 Prozent [5]).

Dies kann auf den vermehrten Einsatz pflanzlicher Heilmittel zurückzuführen sein, kann aber auch dadurch erklärt werden, dass wir stationäre Heilmittel in unsere Studie einbezogen haben und dass diese möglicherweise in größerem Umfang pflanzliche Heilmittel verwenden als die Allgemeinbevölkerung. Da unsere Studienpopulation deutlich kleiner ist, kann auch die Unsicherheit in der Zahl groß sein. Die Methodik in unserer Studie, d.h.

dass der Patient seine pflanzlichen Heilmittel selbst spezifizieren durfte, kann das Risiko bergen, den Einsatz von Naturheilmitteln zu unterschätzen, weil der Patient möglicherweise bestimmte Produkte vergessen oder weggelassen hat.
Mehr als die Hälfte der Patienten, die pflanzliche Heilmittel einnahmen, gaben an, dass sie Naturheilmittel gleichzeitig mit anderen Mitteln verwenden. Das bedeutet, dass das Risiko von Wechselwirkungen nicht zu vernachlässigen ist.

Die meisten Patienten gaben an, ihren behandelnden Arzt nicht über die Einnahme pflanzlicher Heilmittel informiert zu haben. Die Tatsache, dass die Verwendung pflanzlicher Heilmittel in den Krankenakten der meisten der Patienten, die tatsächlich pflanzliche Heilmittel eingenommen haben, geben an, dass die Ärzte den Patienten auch nicht aktiv danach fragen, was bedeutet, dass die Ärzte in vielen Fällen keine vollständigen Informationen haben, um den Gesundheitszustand des Patienten und die Wahl der Behandlung zu beurteilen.

Ein erhöhtes Bewusstsein für den Gebrauch pflanzlicher Heilmittel durch Patienten ist daher wünschenswert.

Patienten halten Naturheilmittel für weniger gefährlich
Patienten hielten Naturheilmittel für weniger wirksam, aber auch weniger gefährlich als Arzneimittel. Für das Gesundheitssystem ist es jedoch wichtig, die Öffentlichkeit darauf aufmerksam zu machen, dass die Verwendung pflanzlicher Heilmittel auch gesundheitliche Risiken und Risiken von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln mit sich bringen kann.

Einige Patienten gaben an, dass sie natürliche Heilmittel eingenommen und damit aufgehört hatten, weil sie Nebenwirkungen hatten. Beispiele für solche Nebenwirkungen waren ein juckendes Gefühl im Hals von Allergikern, die Echinacea eingenommen hatten, und Kopfschmerzen im Zusammenhang mit der Einnahme von Ginseng. Nicht irgendjemand Der Patient hatte dieses unerwünschte Ereignis dem behandelnden Arzt gemeldet. Dies unterstreicht die Schwierigkeit, das Auftreten von Nebenwirkungen pflanzlicher Heilmittel zu beurteilen.

Im Zeitraum 1982–2003 wurden 553 Nebenwirkungsberichte über pflanzliche Heilmittel an das schwedische Nebenwirkungsregister Swedis übermittelt [16]. Zum Vergleich: Im gleichen Zeitraum gingen mehr als 60.000 Meldungen über verschreibungspflichtige Medikamente ein.

* Mögliche Verbindungen oder Interessenkonflikte: Keine angegeben.

Läkartidningen 44/2005

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